建國(guó)以來(lái)，我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，從無(wú)到有，從小到大，到今天已經(jīng)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展。特別是改革開(kāi)放近二十年平，國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和儀器、設(shè)備的大量引進(jìn)和廣泛應(yīng)用，大大加速了臨床檢驗(yàn)發(fā)展的進(jìn)程
管理規(guī)?；厔?shì)

我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)初具規(guī)模，相關(guān)法律法規(guī)亟需出臺(tái)。首先，由于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所提供的服務(wù)關(guān)系到人的生命安全，對(duì)質(zhì)量保障有著很高的要求，因此對(duì)管理規(guī)范化也提出了更高要求。其次，市場(chǎng)反饋也推動(dòng)著管理向規(guī)范化方向發(fā)展。CAP 認(rèn)證對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保障及結(jié)果安全性作出了巨大貢獻(xiàn)。CAP 認(rèn)證進(jìn)入中國(guó)后，促進(jìn)了國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。再次，管理規(guī)范化的動(dòng)力還來(lái)源于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)高效率的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目越來(lái)越多，管理難度越來(lái)越大，客觀上加大了對(duì)規(guī)范化管理的要求。

隨著檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)本數(shù)量的增加，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模將越來(lái)越大。這對(duì)企業(yè)集約化經(jīng)營(yíng)提出了更高的要求。儀器設(shè)備的自動(dòng)化程度越來(lái)越高，使得集約化程度也越來(lái)越高。同時(shí)，技術(shù)平臺(tái)的進(jìn)步也使得集約化不可避免，例如質(zhì)譜技術(shù)使得每分鐘可以檢測(cè)上百個(gè)指標(biāo)，蛋白芯片可以同時(shí)檢測(cè)數(shù)十個(gè)指標(biāo)，基因測(cè)序給出上萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)。
便捷化趨勢(shì)

市場(chǎng)對(duì)檢驗(yàn)服務(wù)的便利化要求推動(dòng)了檢驗(yàn)服務(wù)向便捷化方向發(fā)展，包括采樣、檢測(cè)、報(bào)告查閱方面等。

與二十年前相比，目前我國(guó)各級(jí)醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，無(wú)論從規(guī)模、儀器、數(shù)量、技術(shù)、人員結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置等那一方面，都已發(fā)生了根本性的變化。檢驗(yàn)科已從過(guò)去的臨床輔助科室發(fā)展為現(xiàn)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占有重要位置的真正意義上的實(shí)驗(yàn)診斷科室。這是質(zhì)和量的飛躍，也是改革開(kāi)放的成果。